阿比特龙已经在超过70个国家被批准用于未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。日本也是其中之一，那么阿比特龙对于日本患者的治疗效果如何呢？一项为II期研究给出了答案。在日本21个研究中心进行，其研究目的为验证阿比特龙（1000 mg/天）联合波尼松（5 mg、每天2次）在未接受过化疗的日本转移性CRPC患者的疗效及安全性。主要研究终点为12周时出现PSA缓解的患者比例（PSA在筛选期、每个治疗周期的第1天进行检测）；PSA缓解定义为相比基线值PSA降低≥50%，并在第一次出现后4周再次检测以确认。目标人群为未接受过化疗的日本转移性CRPC患者，年龄≥20岁、 PSA ≥ 5 ng/ml且有PSA进展或根据RECIST 1.0判断的影像学进展证据。
结果：共有48例患者接受治疗。12周时确认的PSA缓解率为60.4%（29/48），90%可信区间下限大于设定的历史对照数据30%；显示了阿比特龙的疗效。次要疗效终点：治疗期间的PSA缓解率为62.5%；影像学缓解情况：无完全缓解；部分缓解比例为22%（4/18）；疾病稳定的比例为61.1%（11/18）。中位PSA缓解持续时间和PSA无进展生存时间均未达到。中位影像学PFS时间为253天。
在接受治疗的48例患者中，31例（64.6%）出现需要关注的不良事件：最常见为肝功能异常（37.5%，3级：10.4%）。盐皮质激素升高相关不良事件唯一的1个3级事件为高血压。结论：对于既往未接受过化疗的日本转移性CRPC患者，阿比特龙联合波尼松显示了良好的疗效和可接受的安全性。
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