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阿比特龙联合强的松可显著延长高危mCSPC患者总体生存期

时间:2019-04-25 09:52 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前,由于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)进展迅速,在高风险的新发mCSPC患者中单独使用ADT治疗常导致较差的生存结果,如骨痛、疲劳以及泌尿系统症状等。因此,雄激素剥夺疗法(ADT)联合其他疗法已成为延缓mCSPC疾病进展和提高总体生存率的理想方法。阿比特龙是雄激素生物合成所必需的关键酶细胞色素P17A1的选择性不可逆抑制剂,其联合强的松的疗法已被批准用于治疗mCRPC。据研究显示,在接受化疗的mCRPC患者中,阿比特龙+低剂量强的松可显著提高患者总体生存率。

阿比特龙

  该研究是一项多中心、随机、双盲、三期试验,在34个国家的235个中心完成。自2013年2月12日至2014年12月11日期间共纳入1199例患者(排除10例患者),随机分为阿比特龙+强的松组(n=597)和安慰剂组(n=602)。两组患者每日分别口服阿比特龙(1000 mg)+强的松(5 mg)+ADT或安慰剂+ADT;每个治疗周期为28天。该研究的主要终点是总生存期和影像学无进展生存期;该研究的次要终点包括不良事件、因治疗相关的死亡等。研究显示,阿比特龙+强的松组总生存期(中位53.3个月[95%CI48.2-未达到])明显大于安慰剂组(36.5个月[33.5-40.0]),危险比0.66(95% CI 0.56-0.78);p<0.0001)。最常见的3-4级不良事件是高血压(阿比特龙+强的松组125例 vs 安慰剂组60例) vs 交叉组3例和低钾血症(70例) vs 10例 vs2例)。

  阿比特龙+强的松组192例发生严重不良反应,安慰剂组151例发生严重不良反应,交叉组4例发生严重不良反应。最常见的与治疗相关的严重不良事件是低钾血症(仅阿比特龙+强的松组发生4例[1%])。阿比特龙+强的松组(胃溃疡穿孔、猝死、脑血管意外)和安慰剂组(猝死、脑血管意外、肺炎)因治疗相关死亡各3例(<1%),交叉组无死亡。综上所述,在新近诊断的高危mCSPC的男性患者中,阿比特龙+强的松+ADT与安慰剂+ADT相比,总体生存期显著延长,且安全可控。因此,这些发现支持阿比特龙+强的松作为高危mCSPC患者的治疗标准。

  详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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